为满足临床需求，我院拟采购血管内超声（IVUS)租赁服务项目，现进行市场/需求调研，欢迎符合资格条件的供应商提供相关资料以及报价方案，本次仅为市场调研，非招标采购，医学装备部将根据调研情况按相关采购流程完成采购工作。

一、项目内容

二、租赁需求

1、用于冠脉内超声检查；

2、要求产品技术先进、性能优良、运行稳定、故障率低、用户广泛、具有高精密度标测功能；

3、按次租赁，使用前能够提供设备的维修、保养、检测、质控等相关服务，确保设备使用质量与安全；

   4、所提供的医疗设备必须来源合法合规（提供相关佐证材料），并应承诺提供的产品及产品任何部分非他人所有或与他人共有，未设有抵押权、租赁权，未侵犯他人的专利权、版权、商标权等知识产权，没有任何权利瑕疵。

三、供应商资格条件

1、中华人民共和国境内企业独立法人。

    2、依法取得《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》（三合一），《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器经营备案凭证》及产品的第一类医疗器械备案凭证/第一类医疗器械备案信息表，第二、三类的医疗器械注册证、注册证登记表，设备产品还需提供产品配置清单、售后服务承诺书。所有证件均在有效期内。

3、进口产品代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。

4、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（******）及中国政府采购网(******)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）。

四、供应商提交资料清单

按以下相关资料准备排序装订：

1、项目报价及服务详细实施方案(含耗材报价信息，耗材需平台采购，优先选用集采产品）；

2、产品彩页；

3、产品参数；

4、产品配置清单；

5、产品售后服务承诺书；

6、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》；

7、生产厂家资质证件（《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》等），进口产品提供代理人公司资质证件；

8、产品各级销售授权委托书及各级代理公司资质证件；

9、供应商资质证件（《企业法人营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等）；

10、经销公司法定代表人证明（附身份证复印件）；

11、业务员授权书（附身份证复印件、授权人与被授权人签名）；

******医院名单）；

13、资料真实性承诺书（详见附件）。

四、提交资料说明

1、供应商递交的资料需逐页加盖单位公章装订密封（均用A4纸双面打印）。

2、产品授权书是指产品具有合法来源的证明文件。属于代理商授权的，请同时提供其自身作为代理商的资格文件。如供应商为产品制造商，则无需提供产品授权书。

五、提交资料信息

1、数量要求：电子文件1份，报名资料（相关证件在有效期内）扫描成一个PDF/Word格式，作为附件发送至邮箱：******，邮件及附件命名格式：项目名称+公司名称，邮件按发出时间为准。提交一份盖章密封好的正本书面文件（封面应注明项目名称+公司名称）至******医院东院区门诊楼427房”。

2、资料提交有效时间：2024年10月14日至2024年10月18日17：30前（周末不接收资料），逾期无效。

3、联系人：医学装备部  ******

附件：资料真实性承诺书

                        ******医院

2024年10月14日