| 项目编号 | NYSYD****** | ||
| 项目名称 | ******医院试剂耗材类肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | ||
| 申购主题 | ******医院试剂耗材类肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | ||
| 项目类型 | 试剂耗材类采购 | 项目预算 | *** |
| 报名及响应开始时间 | 2024-09-10 16:30 | 报名及响应结束时间 | 2024-09-23 09:00 |
| 采购单位 | ******医院 | ||
| 经办人 | 胡老师 | 经办人电话 | ****** |
| 使用科室 | 检验科 | 预算(年采购量) | 500人份 |
| 产品名称 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 产品作用 | 肠道病毒核酸检测可用于手足口病、疱疹性咽峡炎等疑似患者的肠道病毒定性检测 |
| 产品主要材质 | 试剂组分：PCR反应液，阴性质控品、阳性质控品 | 产品重要技术参数或者功能要求 | 1、功能要求：利用实时荧光PCR技术，通过RT-PCR扩增，定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的肠道病毒RNA2、技术参数：①试剂组分：PCR反应液，阴性质控品、阳性质控品；②样本类型：粪便、咽拭子、疱疹液；③准确性：企业参考品的符合率：15份阳性参考品符合率100%（15/15）；10份阴性参考品符合率100%（10/10） |
| 电子签章 | 无需使用 | ||
| 备注 | 发布采购公告 | ||
| 1分项名称 | 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
| 报价方式 | 报单价 |
| 报价备注 | 无 |
| 附件 |
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 |
上传营业执照（需公司盖章） |
是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 |
填写并按要求上传“廉洁承诺书”（需公司盖章） |
是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 |
填写并按要求上传“法定代表人身份证明”（需公司盖章、法人签名的地方建议盖法人章） |
是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 |
填写并按要求上传“法定代表人授权委托书”（需公司盖章、法人签名的地方建议盖法人章） |
是 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 |
填写并按要求上传“供应商资格声明”（需签字并盖公章） |
是 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 |
经销公司医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;经销公司医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械）二选一（需公司盖章） |
是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 |
生产厂家/上级代理商营业执照（副本原件扫描件）（需公司盖章） |
是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 |
生产厂家医疗器械生产许可证（若产品为国产产品）;上级代理商医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;上级代理商医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械);三选一（需公司盖章） |
是 |
| 9 | 第9条资质参数 | 符合性参数 |
医疗器械备案凭证/注册证（若产品为医疗器械）（需公司盖章） |
是 |
| 序号 | 要求名称 | 参数类型 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 产品销售授权委托书 | 评分性参数 | 是 |
| 2 | 产品业绩 （提供近三年同型号设备合同关键页或销售发票） | 评分性参数 | 是 |
| 3 | 产品市场成熟度 （提供近三年同型号用户名单作为佐证材料） | 评分性参数 | 是 |
| 4 | 平台备案 （在广东省/广州市医用耗材采购备案截图及对应产品ID号） | 评分性参数 | 是 |
| 序号 | 要求名称 | 参数类型 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 材质 | 评分性参数 | 是 |
| 2 | 规格型号 | 评分性参数 | 是 |
| 3 | 产品性能先进性、稳定性 | 评分性参数 | 是 |
| 4 | 适用范围（请上传说明书及产品彩页） | 评分性参数 | 是 |
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