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GCP服务采购

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信息时间:
2025-01-15
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项目名称 GCP服务采购
项目编号 SUSTech-JC-2025-00008
项目类型 服务类
成交方式 最低价成交
采购方式 公开竞采
公告开始时间 2025-01-15 14:57:10
公告结束时间 2025-01-22 14:57:10
预算(元) 450000.00
备注



序号 名称 数量 单位

1

一项非接触式多生理参数监测仪监测人体呼吸频率、脉率的单中心、开放、等效性配对临床研究

1

服务内容

1,非接触式多生理参数监测仪P20i 采集206例呼吸频率、脉率;
2,采集的206例呼吸频率和脉率数据储存、导出;
3,符合注册创新医疗器械GCP要求的研究方案;
4,GCP立项、伦理审批、临床研究注册;
5,中标人应承担此临床研究项目所需的全部费用,包含且不限于研究医生、研究护士、临床志愿者的补贴、项目管理费、伦理审查费、项目立项费、医疗保险等涉及该临床研究项目的一切费用;
6,GCP机构办全程质量监督管理;
7,提供所有GCP资料及相关知识产权。

服务期限

2026年3月31日之前完成临床试验和GCP结题,提供论文和知识产权所需所有原始材料,协助递交一份符合II类创新医疗器械注册要求的GCP结题报告。

售后要求

长期合作咨询。

付款方式 合同签订且本项目整体完成并由招标人验收合格,招标人收到中标人开具全额发票后支付合同总价的100%。
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